| 注册证编号 | 粤械注准20212061542 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳瑞迪美科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区梓横西路110号创兆产业园厂房1栋305 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区梓横西路110号创兆产业园厂房1栋305 |
| 产品名称 | 数字化透视摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RDF-2865 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由X射线管组件（RDM-14）、限束器（RDM-38A）、胃肠摄影床（RDM-300W）、高压发生器（RDM-65F）、控制台（RDM-301W）、平板探测器（RDM-4343F）、图像处理系统（RDM-I）、电离室（RDM-IC01）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断。不适用于心血管造影、乳腺、牙科X射线摄影诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/10 |
| 生效日期 | 2021/11/10 |
| 有效期至 | 2026/11/9 |
