深圳蓝影医学科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20202060171”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20202060171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园B栋一层 |
| 产品名称 | 数字化透视摄影X射线系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6100A、6100B、6100C、6100D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器Focus-08（适用于6100A、6100B）、高压发生器Focus-09（适用于6100C、6100D）、X射线管组件Super-19（适用于6100A、6100C）、X射线管组件SDR 150/30/50-1（适用于6100B、6100D）、平板探测器Wiser-12、限束器CA-500、机架S-5700、摄影床LWC-G、图像采集工作站（i-VisionDRF）、点片装置、脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/11 |
| 生效日期 | 2020/2/11 |
| 有效期至 | 2025/2/10 |
