| 注册证编号 | 苏械注准20212210782 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州麦德迅医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科灵路8号2号楼3层西侧 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼2层2232, 江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼3层西侧 |
| 产品名称 | 中央监护管理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Painofy G1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为纯软件，产品包括Server软件、APP软件和数据库三部分，其中Server软件由输液管理、设备管理、科研管理、质控管理和系统管理五个模块组成，APP软件由输液、宣教和配置三个模块组成。产品无可选软件组件。产品随U盘交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于监控苏州麦德迅医疗科技有限公司生产的3000系列便携式输液泵和电子注药泵的运行情况，包括已输入量、使用时间、病人自控按压次数和报警信息进行监控，以及对设备的使用信息及数据进行记录、保存、输出和管理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/11 |
| 生效日期 | 2021/5/11 |
| 有效期至 | 2026/4/12 |
