| 注册证编号 | 粤械注准20172060450 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-2层 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DP528-A、DP528-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由高频高压发生器FSQ-4、X射线管组件LQ16或E7252X或E7843X、限束器XS-1、X射线数字探测器FXRD-1717SB（DP520-A适用）或Angell-DR-F1（DP520-B适用）、图像处理系统TS-1、系统软件CN V2.0.1.0、控制台KZD-1、直臂机架ZB-2、选配移动摄影床SC-1或SC-3组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/8 |
| 生效日期 | 2021/6/8 |
| 有效期至 | 2026/6/7 |
