注册证编号 | 苏械注准20232400873 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 瑞捷生物科技江苏有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 泰州医药高新技术产业园五期标准厂房G119栋1-2层 |
生产地址 | 泰州医药高新技术产业园五期标准厂房G119栋1-2层 |
产品名称 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(微阵列酶联免疫方法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂卡:试剂卡上盖、试剂卡下盖、硅胶片、硝酸纤维素、1ng人类免疫球蛋白E、30ng屋尘螨天然抗原、30ng艾蒿天然抗原; 阻断缓冲液:0.2%PVP的MES溶液; 清洗缓冲液:含0.3%吐温20的TBS溶液; 酶联试剂A:1ug/mL的辣根过氧化物酶标记的鼠抗人IgE二抗溶液; 酶联试剂B:含0.2%PVP的MES缓冲液; 冷光显色试剂A:0.3%的鲁米诺溶液; 冷光显色试剂B:0.1%的过氧化氢溶液。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外半定量检测人血清中的过敏原特异性E型免疫球蛋白(specificIgE),检测过敏原项目包含屋尘螨、艾蒿。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/21 |
生效日期 | 2023/6/21 |
有效期至 | 2028/6/20 |