| 注册证编号 | 粤械注准20202060017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-2层 |
| 产品名称 | 数字化移动式摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DP326A-1、DP326A-2、DP326A-3、DP326B-1、DP326B-2、DP326B-3、DP326C-1、DP326C-2、DP326C-3、DP326D-1、DP326D-2、DP326D-3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由高频高压发生器（FSQ-5-3M）、X射线管组件（LQ16或MXZ1301或SDR 150/30/50-1）、数字平板探测器（ Angell-CELV-101G或Angell-CELV-101C或CXDI-701G Wireless或CXDI-701C Wireless,CXDI-801C Wireless（选配））、限束器（XS-1）、机架（Angell-326-V）、图像处理系统（TS-5或TS-6）、平板电脑组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/7 |
| 生效日期 | 2020/1/7 |
| 有效期至 | 2025/1/6 |
