| 注册证编号 | 粤械注准20172070870 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋2-4层 |
| 产品名称 | 数字式心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iE 15、iE 18 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、患者电缆（外购）、肢电极（外购）和胸电极（外购）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | iE 15：用于提取人体同步十五导联心电波形进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 iE 18：用于提取人体同步十五导联或十八导联心电波形进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/3 |
| 生效日期 | 2021/6/3 |
| 有效期至 | 2026/6/2 |
