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深圳市艾克瑞电气有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172060015”基本信息
注册证编号粤械注准20172060015 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市艾克瑞电气有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101,201,301,302
生产地址深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101,201,301,302
产品名称双能X射线骨密度仪
管理类别第二类
型号规格AKDX-16H
结构及组成/主要组成成分由X射线管(X4819)、X射线管组件(XRB80N100X4819)、探测器及信号处理系统(微型计算机、骨密度仪扫描测控软件V1.03,身高体重仪软件接口)、身份证阅读器组成。
适用范围/预期用途适用于医疗单位对人体前臂远端骨密度测量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/11/24
生效日期2021/11/24
有效期至2027/1/2
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