| 注册证编号 | 赣械注准20202140415 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西3L医用制品集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号 |
| 生产地址 | 江西省高安市新世纪工业城高新技术区 |
| 产品名称 | 一次性使用透析护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型、综合型、内瘘型、外瘘型、上机型、下机型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置：盖巾、医用橡胶检查手套，托盘、包布和选用配置：纱布块、胶贴、纱布卷、医用棉签、碘伏或复合碘棉签、碘伏棉球、棉卷、医用棉球、酒精棉球、粘贴伤口敷料、医用手术薄膜、创口贴、PE膜手套、镊子、冲洗器、废物收集袋、盖盘、橡皮筋、碘伏纱布块、导管帽、一次性使用配药用注射器、一次性使用配药针、一次性使用安全盒组成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 普通型主要供医护人员在进行透析过程中使用；上机型供透析过程前期准备使用；下机型供透析过程结束后使用；综合型包括上机型和下机型两种型号，供透析过程中使用；内瘘型供透析内瘘治疗使用；外瘘型供透析外瘘治疗使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/28 |
| 生效日期 | 2020/6/28 |
| 有效期至 | 2025/6/27 |
