“械字号”产品宣传的红线：广告审查与功效边界（实操指南）
医疗器械广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得说明治愈率或者有效率，不得与其他医疗器械比较，不得使用广告代言人作推荐、证明。
2026-09-14医疗器械广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得说明治愈率或者有效率，不得与其他医疗器械比较，不得使用广告代言人作推荐、证明。
2026-09-14国产特殊化妆品注册证的编号具有明确规则，通常包含批准年份与地区代码，可通过国家药监局化妆品备案信息服务平台或“化妆品监管”App查询核验。查询时应核对产品名称、注册人名称、生产企业名称与注册地址是否与
2026-09-14医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的机构和人员，主动收集、分析、评价不良事件信息，并按照规定向医疗器械不良事件监测技术机构报告。
2026-09-14从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展，并依法向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。从事医疗器械网络销售的企业应当在其网站首页或者经营活动的
2026-09-14落实 UDI 需要在包装赋码、生产线扫码、仓储校验等环节进行信息化改造，并与企业的 ERP、MES 系统打通。对中小企业而言，这是一笔不小的投入，但也是进入头部品牌供应链的必要条件。
2026-09-14化妆品生产企业应当建立质量管理体系，设立质量安全负责人，承担产品质量安全管理和产品放行职责。质量安全负责人应当具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学等相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量管
2026-09-14根据2026年第70号公告，配方体系近似产品可选择代表性产品开展微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验，其余相似产品经科学评估后共用安全性和功效评价资料。同时扩大了化妆品功效宣称评价试验方法的接
2026-09-14保健食品标签、说明书应当声明“本品不能代替药物”，并标明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量、食用量及食用方法、保健食品标志（蓝帽子）与批准文号或者备案号。
2026-09-14儿童化妆品的配方设计应当遵循“安全优先、功效必需、配方极简”的原则。应当选用有长期安全使用历史的化妆品原料，不得使用尚处于监测期的新原料，不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫
2026-09-14申请食品生产许可，应当具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定距离；具有与生产的食品品种、数量相适应的生产
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