UDI 与追溯体系:代工厂在供应链中的角色(要点梳理)
医疗器械唯一标识(UDI)是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI 由产品标识(DI)和生产标识(PI)组成,产品标识识别注册人/备案人
2026-09-12医疗器械唯一标识(UDI)是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI 由产品标识(DI)和生产标识(PI)组成,产品标识识别注册人/备案人
2026-09-12代工企业在承接订单时,应明确功效评价由委托方还是受托方负责、费用如何分担、资料归属如何使用。建议将功效评价项目与检测机构资质写入合同附件。
2026-09-12儿童化妆品标签应当在销售包装可视面标注“应当在成人监护下使用”等警示用语。对于婴儿和儿童使用的化妆品,还应标注适用年龄范围。
2026-09-12牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据,并在备案时提交功效评价资料。宣称“治疗牙周炎”“修复牙齿”等涉及疾病治疗的表述属于违法宣称,容易在电商抽检中被判定为虚假宣传。
2026-09-12食品接触材料及制品应当符合食品安全国家标准,生产企业应当取得相应的生产许可(部分地区对食品用塑料包装、容器、工具等制品实行生产许可管理)。产品应当标注“食品接触用”“食品包装用”等类似用语,并标明材质
2026-09-12已注册备案产品所使用的原料生产商、原料质量规格增加或者改变的,应当按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求进行更新维护或者申请变更。对于原料在配方中的含量以及原料中具体成分的种类、比例均未发生变化的,可
2026-09-12医疗器械注册证编号通常包含注册形式、产品管理类别、批准年份与顺序号等信息,通过编号可快速判断产品是一类、二类还是三类。核验时可通过国家药监局医疗器械查询数据库,输入注册证编号或产品名称进行比对。
2026-09-12食品生产企业应当建立进货查验记录制度,如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。记录和凭
2026-09-12特殊化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白、防晒以及宣称新功效的化妆品,以及国家药品监督管理局规定的其他化妆品。特殊化妆品实行注册管理,普通化妆品实行备案管理,这是《化妆品监督管理条例》确立的基本分类。
2026-09-12医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当对入驻企业进行资质审查,建立登记档案,对其发布的医疗器械信息进行检查,发现违法行为应当立即停止提供网络交易服务并报告药监部门。
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