抗抑菌制剂备案风险警示:2026年典型处罚案例与合规要点(趋势观察)
在国内从事消毒产品生产、分装的生产企业,应当经省级人民政府疾病预防控制部门批准,取得《消毒产品生产企业卫生许可证》,并按照核准的生产项目、生产类别和生产工艺开展生产活动。生产经营的消毒剂、消毒器械以及
2026-09-13在国内从事消毒产品生产、分装的生产企业,应当经省级人民政府疾病预防控制部门批准,取得《消毒产品生产企业卫生许可证》,并按照核准的生产项目、生产类别和生产工艺开展生产活动。生产经营的消毒剂、消毒器械以及
2026-09-13从事第一类医疗器械生产的,应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案,提交符合规定条件的有关资料后即完成备案。医疗器械备案人自行生产第一类医疗器械的,可以在办理产品备案时一并提交相关资料
2026-09-13产品注册备案时,注册人、备案人无需再填写所使用原料的安全信息文件和原料报送码,仅需填写原料生产商名称,相关资料由企业自行存档备查。国家药监局不再公开原料报送码。
2026-09-13直播展示的产品包装、规格、赠品信息应当与实际发货一致。因直播间样品与批量产品包装版本不同导致的投诉,是电商纠纷的主要来源之一。
2026-09-13从公开通报看,常见不合格项包括:非法添加激素、抗生素、重金属等禁用物质;防腐剂、防晒剂等限用组分超标;微生物指标超标;实际检出成分与注册备案配方不一致;标签标识不符合规定。
2026-09-13国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。这三类产品的注册或备案要求显著高于普通食品,对生产企业的资质与质量体系也有专门规定。
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