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内蒙古恒达康医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “内械注准20222140009”基本信息
注册证编号内械注准20222140009 [查看相关产品信息]
注册人名称内蒙古恒达康医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所内蒙古自治区乌兰察布市商都县长盛工业园区(内蒙古恒德康医疗科技产业园)
生产地址内蒙古自治区乌兰察布市商都县长盛工业园区(内蒙古恒德康医疗科技产业园)
产品名称一次性使用医用口罩(无菌)
管理类别第二类
型号规格平面型耳挂式 17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体由三层无纺布组成,底层和面层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为熔喷无纺布,鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由锦纶弹性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于非有创操作过程的普通医疗环境中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门内蒙古自治区药品监督管理局
批准日期2022/3/31
生效日期2022/3/31
有效期至2027/3/30
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