注册证编号 | 内械注准20222140009 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 内蒙古恒达康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 内蒙古自治区乌兰察布市商都县长盛工业园区(内蒙古恒德康医疗科技产业园) |
生产地址 | 内蒙古自治区乌兰察布市商都县长盛工业园区(内蒙古恒德康医疗科技产业园) |
产品名称 | 一次性使用医用口罩(无菌) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 平面型耳挂式 17.5cm×9.5cm |
结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体由三层无纺布组成,底层和面层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为熔喷无纺布,鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由锦纶弹性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于非有创操作过程的普通医疗环境中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/31 |
生效日期 | 2022/3/31 |
有效期至 | 2027/3/30 |