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广州市丰华生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222400602”基本信息
注册证编号粤械注准20222400602 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市丰华生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州经济技术开发区银谊街6号
生产地址广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称水溶性维生素测定试剂盒(液相色谱—串联质谱法)
管理类别第二类
型号规格96人份/盒
结构及组成/主要组成成分试剂盒由水溶性维生素高浓度校准品、水溶性维生素校准品稀释液、水溶性维生素质控品、水溶性维生素同位素内标准品、水溶性维生素同位素内标准品溶解液、水溶性维生素蛋白沉淀剂、维生素流动相A、维生素流动相B、pH调节剂、流动相浓缩液、离心管、96孔V型底深孔板和硅胶垫组成。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清中九种水溶性维生素含量。包括维生素B1、B2、B3、B5、B6、B7、B9、B12、C。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/5/9
生效日期2022/5/9
有效期至2027/5/8
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