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深圳市理邦精密仪器股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202180953”基本信息
注册证编号粤械注准20202180953 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
生产地址深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
产品名称胎儿/母亲监护仪
管理类别第二类
型号规格F15、F12、F150、F120、F15 Air、F12 Air、F150 Air、F120 Air
结构及组成/主要组成成分仪器由主机、超声探头、宫缩压力探头组成,可选配体表胎心电探头、无线母参模块、胎儿刺激器、打标器、心电导联线、心电电极套、体温传感器、血压附件、血氧附件、无线探头充电座。
适用范围/预期用途适用于对母亲的心电、心率、无创血压、血氧饱和度、脉搏、脉率、体温、呼吸、宫缩压力以及胎儿心率、胎动进行监测。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/7/2
生效日期2020/7/2
有效期至2025/7/1
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