| 注册证编号 | 粤械注准20182140755 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳梵活生命科学股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第一栋2楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第一栋4楼 |
| 产品名称 | 海水鼻腔清洗液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型，规格： 5ml（塑料罐）、10ml（塑料罐）、20ml（塑料罐）、30ml（塑料罐）、50ml（塑料罐）、60ml（塑料罐）、60ml（铝罐）、80ml（塑料罐）、80ml（铝罐）、100ml（塑料罐）、100ml（铝罐）、120ml（塑料罐）、120ml（铝罐）、180ml（塑料罐）、180ml（铝罐）、200ml（塑料罐）、200ml（铝罐）、250ml（塑料罐）、5ml（塑料A瓶）、5ml（塑料B瓶）、5ml（塑料C瓶）、10ml（塑料A瓶）、20ml（塑料A瓶）、20ml（塑料B瓶）、1ml（塑料瓶）、16ml（塑料罐）、15ml（塑料B瓶）、15ml（包装袋）。其中5ml（塑料A瓶）、5ml（塑料B瓶）、5ml（塑料C瓶）、1ml（塑料瓶）、16ml（塑料罐）、15ml（塑料B瓶）、15ml（包装袋）仅适用于Ⅰ型和Ⅲ型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由冲洗嘴保护套、冲洗嘴、冲洗瓶及冲洗液组成。5ml(塑料A瓶)、5ml(塑料B瓶)、5ml(塑料C瓶)、10ml（塑料A瓶）、20ml（塑料A瓶）、20ml（塑料B瓶）、1ml（塑料瓶）、16ml（塑料罐）、15ml（塑料B瓶）由一体化塑料瓶和冲洗液组成。 I型冲洗液主要成份为0.9%NaCl溶液，同时含有少量KCl、CaCl2、MgCL2。 II型冲洗液主要成份为0.9%NaCl溶液，同时含有少量KCl、CaCl2、MgCL2、薄荷（矫味剂）。 III型冲洗液主要成份为2.3%NaCl溶液，同时含有少量KCl、CaCl2、MgCL2。 IV型冲洗液主要成份为2.3%NaCl溶液，同时含有少量KCl、CaCl2、MgCL2、薄荷（矫味剂）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎，鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/7 |
| 生效日期 | 2022/9/7 |
| 有效期至 | 2028/8/7 |
