| 注册证编号 | 粤械注准20172071733 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市莱康宁医用科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层 |
| 产品名称 | 胎儿/孕妇/病人多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | L8、L8A、L8P、L8A-M、L8A6-M、L8P-M、L8P6-M、L8P9-M、L8P-MB、L8P6-MB、L8P9-MB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、适配器和相应功能附件（三合一胎监探头、无线超声探头、无线宫缩探头、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、体温探头、心电导联线）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于围产期的胎儿心率、宫缩压力、胎动以及孕妇或普通病人的血压、脉搏血氧饱和度、脉率、心电、呼吸和体温的监测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/14 |
| 生效日期 | 2022/2/14 |
| 有效期至 | 2027/10/12 |
