| 注册证编号 | 粤械注准20222181737 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市宏邦医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区鼎兴路178号5栋701 |
| 生产地址 | 珠海市高新区鼎兴路178号5栋701 |
| 产品名称 | 胎儿监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HB6016、HB6018、HB6028 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、胎心率探头、宫缩压力探头和胎动标记手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于围产期胎儿心率、胎动和孕妇宫缩压力的连续监护。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/10 |
| 生效日期 | 2022/11/10 |
| 有效期至 | 2027/11/9 |
