| 注册证编号 | 川械注准20162080235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都昌华科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期26号 |
| 生产地址 | 成都温江科兴路西段188号海峡中小企业孵化园园区二期26号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：ORAL/NASAL(普通型)、ORAL(经口型)、NASAL(经鼻型) 规格：I.D.2.0、I.D.2.5、I.D.3.0、I.D.3.5、 I.D.4.0、I.D.4.5、I.D.5.0、I.D.5.5、I.D.6.0、I.D.6.5、I.D.7.0、I.D.7.5、I.D.8.0、I.D.8.5、I.D.9.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌气管插管(常用型插管及接头) 由管体、接头和套囊(如果有)以及套囊的配套部件带单向阀的指示球囊等组成。产品型号按产品结构分为：ORAL/NASAL(普通型)、ORAL(经口型)、NASAL(经鼻型)。其中：I.D.2.0、I.D.2.5为不带套囊气管插管，I.D.3.0、I.D.3.5、I.D.4.0、I.D.4.5、I.D.5.0、I.D.5.5、I.D.6.0、I.D.6.5、I.D.7.0、I.D.7.5、I.D.8.0、I.D.8.5、 I.D.9.0为带套囊气管插管。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/22 |
| 生效日期 | 2021/7/22 |
| 有效期至 | 2026/7/21 |
