| 注册证编号 | 粤械注准20232401887 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 壬辰生物医疗技术（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区龙华街道龙园社区龙发路商业中心二期B区B1栋201-A185 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道观光路3009号招商局光明科技园B5栋05C、06C-1、06C-2（委托生产） |
| 产品名称 | 胎盘生长因子校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4瓶，1mL/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | PlGF校准品1：2瓶，每瓶含1mL。 PlGF校准品2：2瓶，每瓶含1mL。 校准品中含有重组人PlGF蛋白，溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂：ProClin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测胎盘生长因子（PlGF）项目的标准曲线校正。 与壬辰生物医疗技术（深圳）有限公司的胎盘生长因子测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）配套使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/14 |
| 生效日期 | 2023/11/14 |
| 有效期至 | 2028/11/13 |
