| 注册证编号 | 粤械注准20212071646 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市亮动科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道4093号南山云谷创新产业园综合服务楼816 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观湖街道南大富社区环观中路360号2、3楼（委托生产） |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H1-LX01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由动态心电记录仪和充电盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对患者进行单通道模拟胸导联的心电信号采集，为临床诊断心律失常提供数据。不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/2 |
| 生效日期 | 2021/12/2 |
| 有效期至 | 2026/12/1 |
