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广州华友明康光电科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172221769”基本信息
注册证编号粤械注准20172221769 [查看相关产品信息]
注册人名称广州华友明康光电科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号之501房
生产地址广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号之301、401、501房
产品名称碳13呼气检测仪
管理类别第二类
型号规格HY-IREXA、HY-IREXB、HY-IREXC、HY-IREXAplus、HY-IREXBplus 、HY-IREXD
结构及组成/主要组成成分主要由进样装置、空气净化干燥系统、光学系统、测量单元、电气及控制单元、专用软件、HY-IR气体采集器(选配件)组成。
适用范围/预期用途通过13C呼气试验检测胃幽门螺杆菌。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/2/17
生效日期2022/2/17
有效期至2027/10/31
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