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江西诺诚电气有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20192090246”基本信息
注册证编号赣械注准20192090246 [查看相关产品信息]
注册人名称江西诺诚电气有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市青山湖区昌东工业区石桥村鑫和园小区石桥大厦B座4楼
生产地址江西省南昌市青山湖区昌东工业区石桥村鑫和园小区石桥大厦B座4楼
产品名称生物反馈康复仪
管理类别第二类
型号规格XCH-C1、XCH-C2
结构及组成/主要组成成分本产品为分体形式,由康复主机、康复软件、扣式连接线、护套针连接线、直肠电极一字型、直肠电极T字型、阴道电极水滴型、电极片、锂电池、电源适配器、PAD或电脑组成。
适用范围/预期用途本产品适用于对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,可以对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2019/9/29
生效日期2019/9/29
有效期至2024/9/28
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