| 注册证编号 | 粤械注准20212400820 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明街道楼村社区凤新路新健兴科技工业园A3栋1楼B |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白（HbA1c）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Q1：0.5mL×2；Q2：0.5mL×2；Q1、Q2：0.5mL×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由人源血液基质组成，内含一定浓度的糖化血红蛋白（HbA1c）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于开立公司的 SC-H70、SC-H80 及 SC-H90 全自动血液细胞分析仪，供对人全血中糖化血红蛋白项目检测时进行室内质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/7 |
| 生效日期 | 2021/6/7 |
| 有效期至 | 2026/6/6 |
