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深圳普门科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172220785”基本信息
注册证编号粤械注准20172220785 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦
生产地址广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)
产品名称糖化血红蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格GH-900Plus 、GH-900
结构及组成/主要组成成分主要由分析系统、显示屏、电源适配器、打印机(内置)、条码扫描枪(适用于GH-900Plus)、进样系统、预处理柱、层析柱组成。
适用范围/预期用途用于定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/7/28
生效日期2021/7/28
有效期至2026/7/27
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