| 注册证编号 | 苏械注准20232081005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州鑫斯达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区 |
| 产品名称 | 一次性使用双腔支气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：常规超滑I型、常规超滑II型、可视通道超滑I型、可视通道超滑II型规格：L28、L32、L35、L37、L39、L41、R28、R32、R35、R37、R39、R41 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用双腔支气管插管由插管（管身、左/右支气管套囊、气管套囊、充气管、指示球囊、单向阀、四通接头、连接管、15mm标准接头、15mm次接头）、三通接头、呼吸道用吸引导管（选配）、导丝（选配） 组成，其中套囊段涂覆有超滑涂层。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 放置于支气管主干内，用于选择性的充气或放气，吸痰、单侧肺通气，或用于支气管镜检查时使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
