| 注册证编号 | 湘械注准20202140362 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南怀铁综合经营有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 怀化市鹤城区铁北中路113号 |
| 生产地址 | 湖南省怀化市高新区发展路5号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式（无菌型）；连身式（非无菌型）；连身式带脚套（无菌型）；连身式带脚套（非无菌型）；分身式（无菌型）；分身式（非无菌型）。规格：90、100、110、120、130、140、150、155、160、165、170、175、180、185、190、195、200、205、210。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由透气膜无纺布制作而成，由连帽上衣、裤子组成，产品分为连身式结构、连身式带脚套结构和分身式结构，非无菌型产品非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。非无菌产品不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/14 |
| 生效日期 | 2022/7/14 |
| 有效期至 | 2025/10/9 |
