| 注册证编号 | 粤械注准20232220710 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东优尼德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 产品名称 | 特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XP660 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 特定蛋白分析仪由分析部和软件组成，分析部的主要结构有：试剂仓、反应盘、清洗池、加样针、搅拌杆、反应杯清洗机构、光学系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的被分析物进行定量检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/26 |
| 生效日期 | 2023/4/26 |
| 有效期至 | 2028/4/25 |
