| 注册证编号 | 鲁械注准20212220931 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博冠生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区科技小镇加速器1号楼北侧1-5层 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区科技小镇加速器1号楼北侧1-5层 |
| 产品名称 | 酶联免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BK-EL10A、BK-EL10B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶联免疫分析仪由传输模块、光学模块、数据处理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性或定量分析。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/20 |
| 生效日期 | 2021/10/20 |
| 有效期至 | 2026/10/19 |
