| 注册证编号 | 粤械注准20232090409 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新元素医疗技术开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城13栋B402 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城13栋B402 |
| 产品名称 | 体外振动排石床 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XYS.EPVL-3000、XYS.EPVL-2000、 XYS.EPVL-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | XYS.EPVL-3000、XYS.EPVL-2000由床体、机械臂、振源（含平面区域振源和球面点位振源）； XYS.EPVL-1000由床体、振源（含平面区域振源和球面点位振源）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于上尿路结石体外冲击波碎石术后的加速排石。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/16 |
| 生效日期 | 2023/3/16 |
| 有效期至 | 2028/3/15 |
