| 注册证编号 | 粤械注准20242400958 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×600测试/盒；3×600测试/盒；4×600测试/盒；2×900测试/盒；3×900测试/盒；4×900测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：Tris 缓冲液、α-酮戊二酸、NADH 试剂2（R2）：L-天门冬氨酸、苹果酸脱氢酶 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒采用天门冬氨酸底物法，用于体外定量测定人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶的活性，临床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/18 |
| 生效日期 | 2024/7/18 |
| 有效期至 | 2029/7/17 |
