山东金世医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20242170742”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20242170742 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东金世医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省枣庄市峄城经济开发区科达西路21号（振华实业院内） |
| 生产地址 | 山东省枣庄市峄城经济开发区科达西路21号（振华实业院内） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削桩核、玻璃陶瓷切削嵌体、玻璃陶瓷切削贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品均由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制作。按结构功能可分为单冠、连冠、桥、嵌体、贴面、桩核；按原材料和工艺可分为金属切削类、金属烤瓷类、全瓷切削类。金属切削类采用纯钛切削而成。金属烤瓷类的金属部分采用镍铬合金铸造制成，外层附以烤瓷粉烧制而成。全瓷切削类由氧化锆或玻璃陶瓷切削而成。 注：桩核为定制式非预成根管桩核。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/12 |
| 生效日期 | 2024/7/12 |
| 有效期至 | 2029/7/11 |
