| 注册证编号 | 粤械注准20152221249 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州埃克森生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301号 |
| 产品名称 | 全自动血液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EH8300、EH8330 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由吸样按键、吸样组件、WBC和RBC计数池、废液阀模块、负压泵组件、吸样泵组件、进液阀模块、热敏打印机、显示器、键盘、鼠标、控制电路以及配套软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床检验对血液样本进行血液细胞（红细胞、白细胞、血小板）计数、白细胞三分类、血红蛋白浓度测量及血细胞相关参数信息计算。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/10 |
| 生效日期 | 2020/7/10 |
| 有效期至 | 2025/7/9 |
