| 注册证编号 | 粤械注准20172400381 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼 |
| 生产地址 | 深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：20ml×2，R2：10ml×1；R1：37ml×2，R2：10ml×2；R1：74ml×1，R2：20ml×1；R1：74ml×2，R2：20ml×2；R1：74ml×4，R2：20ml×4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：S-腺苷甲硫氨酸盐（SAM）， 0.1 mmol/L；还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)，0.2 mmol/L；三（2羧乙基）膦（TCEP），0.5 mmol/L，α-酮戊二酸，0.5 mmol/L R2：Hcy甲基转移酶（HMTase），5.0 kU/L；谷氨酸脱氢酶(GLDH)，10.0 kU/L；S-腺苷同型半胱氨酸（SAH）水解酶，3.0 kU/L；腺苷脱氨酶(ADA)，5.0 kU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/31 |
| 生效日期 | 2022/5/31 |
| 有效期至 | 2027/5/30 |
