| 注册证编号 | 甘械注准20202020017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州红会医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 生产地址 | 东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取石篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BS-（1）-18（23）-070（120、160、180、200、230）-10（12、15、18、20、22、25、30、35）-A4（A6、B4、B6、C3、C4、C6、D4、E4、F4、H4） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜取石篮分钻石型、半圆型、螺旋型、钻石螺旋型、无头型、螺旋无头型、不锈钢钻石型七种。主要部件由网篮（06Cr19Ni10、NiTi）、外管（PTFE）、拉索（06Cr19Ni10）及手柄组件（ABS）等组成。按手柄形式、外管直径、工作长度、网篮开幅及网篮特征分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配合使用，用于取出胆管内的结石或上、下消化道的异物。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/15 |
| 生效日期 | 2020/4/15 |
| 有效期至 | 2025/4/14 |
