| 注册证编号 | 粤械注准20182090027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市康正经济技术发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石碁镇华创动漫产业园二期6号楼302单元 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石碁镇华创动漫产业园二期6号楼302单元 |
| 产品名称 | 微电脑脉冲治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EK-806、EK-807、EK-817、EK-818、EK-821、EK-825、EK-865Ⅱ、EK-831Ⅱ、EK-881、EK-885、EK-896、EK-898、EK-133、EK-301、EK-331、EK-702、EK-772 |
| 结构及组成/主要组成成分 | EK-806、EK-807、EK-817、EK-818、EK-821、EK-825、EK-865Ⅱ、EK-831Ⅱ、EK-881、EK-885型由主机、皮肤电极、超声波头、激光头和热效应带组成； EK-896、EK-898型由主机、电池、皮肤电极和激光头组成。输出频率1HZ--8000HZ,输出负载为500Ω±10%时，输出幅度，频率脉宽对应500Ω时的变化不超过±10%。电刺激，脉冲频率应在1HZ--8000HZ范围内，输出脉冲电压应在0Vp-p——180 Vp-p范围内。激光波长为650nm±10%、激光模式为连续输出、终端功率应在0.1mw——5mw范围内。终端输出激光功率不稳定度S应优于±10%。终端输出激光功率复现性Rp应优于±10%。 EK-301、EK-702由主机、电极片、超声波头、激光头组成；EK-133、EK-772由主机、电极片、超声波头组成；EK-331由主机、电极片、激光头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于关节炎、坐骨神经痛、软组织损伤、肌肉劳损的辅助治疗及颈肩腰腿疼痛的缓解。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/30 |
| 生效日期 | 2022/8/30 |
| 有效期至 | 2028/1/7 |
