| 注册证编号 | 浙械注准20222080355 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江优宜医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市永康市东城街道九龙北路640号第4-5层 |
| 生产地址 | 浙江省金华市永康市东城街道九龙北路640号第4-5层 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YY-ZY10A、YY-ZY10B、YY-ZY8A、YY-ZY5A、YY-ZY3A、YY-ZY1A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由空气压缩泵、医用分子筛吸附分离系统、93%氧罐、输出流量控制显示装置、氧浓度监测装置、计时装置、故障指示系统、鼻氧管和面罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%～96%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/2 |
| 生效日期 | 2022/9/2 |
| 有效期至 | 2027/7/28 |
