注册证编号 | 粤械注准20202401106 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
产品名称 | 微量白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 详见附页2产品说明书变更对比表(共4页)。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:聚乙二醇6000;R2:羊抗人白蛋白抗血清;校准品1:BSA;校准品6:人白蛋白。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量。临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/7/27 |
生效日期 | 2020/7/27 |
有效期至 | 2025/7/26 |