| 注册证编号 | 沪械注准20232400102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西门子实验系统（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区芙蓉花路387号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路387号 |
| 产品名称 | 游离甲状腺素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 250测试/盒；50测试/盒（ADVIA Centaur系列）。 250测试/盒；50测试/盒（Atellica IM系列）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 标记试剂：吖啶酯标记的甲状腺素， 固相试剂：生物素蛋白（与顺磁性颗粒共价结合）结合的生物素化的兔抗甲状腺素多克隆抗体， 标准曲线卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中的游离甲状腺素，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/26 |
| 生效日期 | 2023/4/26 |
| 有效期至 | 2028/4/25 |
