| 注册证编号 | 粤械注准20172401339 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海浪峰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋 |
| 生产地址 | 珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）检测试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括包被板：含鼠抗-PGⅠ单克隆抗体；酶结合物：含HRP标记的鼠抗-PGⅠ单克隆抗体；校准品（6个浓度水平）：含PGⅠ重组抗原；发光底物A；发光底物B；固体洗液；封板膜；自封袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/2 |
| 生效日期 | 2022/4/2 |
| 有效期至 | 2027/8/7 |
