| 注册证编号 | 粤械注准20172401583 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原II校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C0：4×0.25 mL，C1：4×0.25 mL，C2：4×0.25 mL ； C0：1×1.2 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含不同浓度胃蛋白酶原II的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对胃蛋白酶原Ⅱ检测项目进行校准（该检测项目仅用于评价胃底粘腺病变）。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/9/13 |
| 生效日期 | 2017/9/13 |
| 有效期至 | 2026/7/1 |
