| 注册证编号 | 粤械注准20202220339 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市帝迈生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道同仁路普耐科技园厂房第1栋1楼C区、6楼A、B、C区 |
| 产品名称 | 全自动血液免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DX450、DX460、DX480 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、微处理器及系统软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度和特定蛋白浓度测量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/3 |
| 生效日期 | 2020/4/3 |
| 有效期至 | 2025/4/2 |
