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深圳市帝迈生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202220339”基本信息
注册证编号粤械注准20202220339 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市帝迈生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层
生产地址广东省深圳市光明区玉塘街道同仁路普耐科技园厂房第1栋1楼C区、6楼A、B、C区
产品名称全自动血液免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格DX450、DX460、DX480
结构及组成/主要组成成分主要由血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、微处理器及系统软件组成。
适用范围/预期用途供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度和特定蛋白浓度测量。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/4/3
生效日期2020/4/3
有效期至2025/4/2
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