| 注册证编号 | 湘械注准20202041426 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华翔增量制造股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号 |
| 产品名称 | 颈椎多孔型（金属）网式融合器手术器械包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CVB-I型、CVB-II型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 颈椎多孔型（金属）网式融合器手术器械包（CVB-Ⅰ型）由撑开器、撑钉起子、终板安装保护器、脊柱手术夹持器、直推进器、弯推进器、融合器产品盒、椎板咬骨钳、髓核钳、咬骨钳、撑开钉、植骨支架、植入物测量尺、弯头刮匙、融合器植骨器组成；颈椎多孔型（金属）网式融合器手术器械包（CVB-Ⅱ型）由撑开器、撑钉起子、终板安装保护器、融合器产品盒、撑开钉、植骨支架、脊柱手术夹持器、直推进器、弯头刮匙、融合器植骨器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 颈椎多孔型（金属）网式融合器手术器械包是为本公司生产的颈椎多孔型（金属）网式融合器在临床安装入人体时配套使用的专用器械包，专用器械用于在颈椎多孔型（金属）网式融合器植入手术中，辅助临床医师完成颈椎多孔型（金属）网式融合器的植入；基础器械用于其他各类手术中，由临床医师根据需要自行选择使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/20 |
| 生效日期 | 2020/8/20 |
| 有效期至 | 2025/8/19 |
