| 注册证编号 | 粤械注准20212401026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号1号楼 |
| 产品名称 | 胃泌素释放肽前体校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 胃泌素释放肽前体校准品0（C0）：4×0.3 mL，胃泌素释放肽前体校准品1（C1）：4×0.3 mL，胃泌素释放肽前体校准品2（C2）：4×0.3 mL； 胃泌素释放肽前体校准品0（C0）：1×1.2 mL，胃泌素释放肽前体校准品1（C1）：1×1.0 mL，胃泌素释放肽前体校准品2（C2）：1×1.0 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含不同浓度大肠杆菌重组胃泌素释放肽前体的牛血清白蛋白缓冲基质的液体;校准卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对胃泌素释放肽前体检测项目进行校准，以便定量测定人血清或血浆样本中的胃泌素释放肽的前体含量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/2 |
| 生效日期 | 2021/7/2 |
| 有效期至 | 2026/7/1 |
