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江苏中科生命科学研究有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232140109”基本信息
注册证编号苏械注准20232140109 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏中科生命科学研究有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G103栋4层
生产地址泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G103栋4层
产品名称生物玻璃创面无机敷料
管理类别第二类
型号规格膏状;按包装不同分为0.5g/支,1支/盒;0.75g/支,1支/盒;1.0g/支,1支/盒;2.0g/支,1支/盒;2.5g/支,1支/盒;2.5g/支,2支/盒;2.5g/支,3支/盒;2.5g/支,4支/盒。
结构及组成/主要组成成分生物玻璃创面无机敷料由生物玻璃(主要成分为二氧化硅SiO2、氧化钙CaO、氧化钠Na2O、五氧化二磷P2O5)、白凡士林、轻质液状石蜡及半固体药用预灌装聚丙烯推注器组成。产品以无菌状态提供,经湿热灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,用于小创口、擦伤、切割伤、Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/4
生效日期2024/4/4
有效期至2028/1/28
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