| 注册证编号 | 粤械注准20212081062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳融昕医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC602、BC601 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC602；广东省东莞市石龙镇西湖温泉南路23号1号楼一层、二层（委托生产） |
| 产品名称 | 无创呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RS200、RS260、RS280 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、内部开关电源、电源线、内部电池（标配1个）和台车（选配）、呼吸管路（选配）、湿化器（选配）、过滤器（选配）、通气面罩（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持，适用于体重超过20kg的患者。该设备不适用于生命支持，仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/18 |
| 生效日期 | 2021/7/18 |
| 有效期至 | 2026/7/17 |
