| 注册证编号 | 粤械注准20232071973 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市迈聚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋302室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋302室 |
| 产品名称 | 无创血红蛋白测量仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HM-900 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、应用软件（发布版本V1）和电源适配器组成，其中主机由信号采集模块、控制与传输模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用无创方式检测人体血红蛋白浓度，用于18岁以上成人献血浆的筛查。当出现超预期结果时，需要由专业设备复查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/29 |
| 生效日期 | 2023/11/29 |
| 有效期至 | 2028/11/28 |
