| 注册证编号 | 粤械注准20212071801 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳依可医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道固戍社区西井路28号汇创空间301、302室 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道固戍社区西井路28号汇创空间301 |
| 产品名称 | 无创血流动力学心功能检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YECO-A02、YECO-A03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由采集器、电源适配器、八芯导联线、软件组成（型号：YKY-001适用）；由主机、电源线、八芯导联线组成（型号：YECO-A02 适用）。 |
| 适用范围/预期用途 | 检测心率、胸液水平、左室射血时间、心输出量、心脏指数、每搏输出量、每搏指数、外周血管阻力、外周血管阻力指数、左心做功、左心做功指数、速度指数（YECO-A03适用）、射血前期（YECO-A03适用）、收缩时间比率（YECO-A03适用）、加速度指数（YECO-A03适用）、每搏变异率（YECO-A03适用）、每博外周阻力（YECO-A03适用）、每博外周阻力指数（YECO-A03适用）、每博左心做功（YECO-A03适用）、每博左心做功指数（YECO-A03适用）的生理参数，适用于医疗机构对患者血流动力学指标进行无创评估。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/27 |
| 生效日期 | 2021/12/27 |
| 有效期至 | 2026/12/26 |
