| 注册证编号 | 粤械注准20172070020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市麦德安医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋601 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋601 |
| 产品名称 | 无创血液动力学检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BioZ-2011-101 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线、八芯血液动力导联线、脉搏氧饱和度探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对患者的心率、射血时间、胸液传导性、射血收缩指数、射血前期、射血分数、变力状态指数、心脏指数、心搏指数、心排量、搏排量、脉搏氧饱和度进行动态检测用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/8 |
| 生效日期 | 2020/12/8 |
| 有效期至 | 2025/12/7 |
