伊萨焊接器材（江苏）有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20232140911”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20232140911 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 伊萨焊接器材（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市经济技术开发区新泾西路7号 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市经济技术开发区新泾西路7号 |
| 产品名称 | 医用吸引系统负压吸引器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0735-600mbar、0735-1000mbar |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由负压调节装置(包含出口快速接头、推拉式开关阀、控制手轮、真空度指示器、螺纹进口)、防溢流瓶、收集容器(含支撑外瓶及一次性废液收集袋)和一次性连接管组成。其中一次性废液收集袋和一次性连接管以无菌状态提供，一次性使用。负压调节装置、防溢流瓶及支撑外瓶以非无菌状态提供，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 以医用中心吸引系统为负压源，与吸引头配套使用，供医疗机构作呼吸道、食道、手术等临床医疗中产生的废液如痰、血、脓的负压吸引，不适用于人工流产和胸腔负压吸引。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/7/2 |
